醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院備案需要哪些資質(zhì)-ESG跨境

1.招投標(biāo)企業(yè)須出示以下資質(zhì)證書文檔（出示影印件，并出示正本備查簿）：

①《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》

②《組織機(jī)構(gòu)代碼證》

③《稅務(wù)登記證》（含國稅局、地稅局稅務(wù)登記）

④《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

⑤《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造許可證》

⑥《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證書》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證證書》

D．別的有關(guān)材料

——進(jìn)口醫(yī)療器械的招投標(biāo)公司，還須出示下列資質(zhì)證書文檔：

A.進(jìn)口商品的的經(jīng)銷商公司在中國的合理合法商標(biāo)注冊證。

B.機(jī)器設(shè)備進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口報(bào)關(guān)材料及報(bào)檢證實(shí)（若招投標(biāo)時不可以出示，則安裝設(shè)備時務(wù)必出示此項(xiàng)，不然，視作機(jī)器設(shè)備工程驗(yàn)收不過關(guān)。）

C.其他有關(guān)材料。

2.投標(biāo)者資質(zhì)證書規(guī)定

公司法人代表參加招投標(biāo)，須持自己身份證件及影印件；非企業(yè)公司法人報(bào)名參加招投標(biāo)時，投標(biāo)者須持公司法人委托授權(quán)書（蓋章本公司公章）及自己身份證件及影印件。

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