海外賣家產(chǎn)品安全新法規(guī)-ESG跨境

12月，最新的美國、歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)發(fā)布，五大條針對(duì)都有了新規(guī)定。

2016年10月20日，美國材料和試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM發(fā)布了《消費(fèi)者安全規(guī)范--玩具安全》最新版本：ASTM F963-16。

根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》（CPSIA）的規(guī)定，如果美國消費(fèi)者安全委員會(huì)（CPSC）在90天內(nèi)無反對(duì)意見，新標(biāo)準(zhǔn)將在發(fā)布180天后（即2017年年中）成為強(qiáng)制要求。在生效日及其后生產(chǎn)的玩具的認(rèn)證（兒童產(chǎn)品證書）需按照ASTM F963-16的要求，在ASTM F963-16批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。

相比舊標(biāo)準(zhǔn)，ASTM F963-16移除了填充材料中的州的要求，并修改測(cè)試方法；修改了發(fā)聲玩具的要求、騎乘玩具的負(fù)載和穩(wěn)定性要求、彈射玩具的要求；增加了玩具中膨脹材料的要求——ASTM F963-16 4.40、帶電池玩具的設(shè)計(jì)指引、磁鐵的浸泡測(cè)試、玩具柜的要求、電玩具條款增加了新要求；明確了微生物安全及其新要求、玩具基材重金屬的相關(guān)要求，并增加一個(gè)總量篩選測(cè)試可選的替代測(cè)試方法。

美國玩具安全規(guī)范ASTM F963對(duì)于進(jìn)入美國市場(chǎng)的玩具至關(guān)重要，特別提醒玩具企業(yè)，應(yīng)密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)最新動(dòng)向，及時(shí)調(diào)整應(yīng)對(duì)方案，以避免遭受經(jīng)濟(jì)損失。

2016年11月14日，歐盟玩具安全委員會(huì)的會(huì)議上，成員國表決通過了歐盟委員會(huì)提議的玩具安全指令中雙酚A (BPA)的限量調(diào)整提案，主要是針對(duì)三歲以下的兒童玩具中的BPA，將限量從原來的0.1mg/L調(diào)整至0.01mg/L。該提案將對(duì)歐盟玩具安全指令2009/48/EC的附件II附錄C進(jìn)行修訂，并將在歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布18個(gè)月后開始實(shí)行。

作為歐盟最嚴(yán)格也是最重要玩具標(biāo)準(zhǔn)的安全指令，它規(guī)定了歐盟市場(chǎng)上的玩具所必須符合的機(jī)械和物理安全要求、化學(xué)要求、阻燃要求、衛(wèi)生要求、電氣安全等要求，玩具安全指令的修訂將給我國玩具生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大影響，相關(guān)企業(yè)需重視玩具安全指令的修訂動(dòng)態(tài)，做好準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)。

12月13日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布（EU）2016/2235，關(guān)于雙酚A（BPA）的限制要求正式寫入歐盟REACH法規(guī)附件XVII，2020年1月3日起，熱敏紙中的雙酚A限量不得超過0.02%。（EU）2016/2235將在OJ發(fā)布后第20天生效。在該法規(guī)2020年1月3日正式實(shí)施之前，生產(chǎn)商和進(jìn)口商有36個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行整改或其他相關(guān)準(zhǔn)備以滿足要求。

熱敏紙是一種加工紙，其制造原理就是在優(yōu)質(zhì)的原紙上涂布一層可能含有BPA在內(nèi)的多種化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成的的“熱敏涂料”（熱敏變色層），使得紙張可因受熱而改變顏色，顯示出要展現(xiàn)的字符。BPA的危害作用表現(xiàn)在對(duì)女性生殖系統(tǒng)、大腦、行為方式、乳腺、代謝和肥胖的影響，其中尤以對(duì)乳腺的損害作用為最。歐盟委員會(huì)認(rèn)為如果熱敏紙中的雙酚A含量超過0.02%，對(duì)經(jīng)常接觸熱敏紙的工作人員具有無法接受的不利風(fēng)險(xiǎn)。

2016年11月28日，應(yīng)歐盟委員會(huì)要求，歐盟衛(wèi)生、環(huán)境和新興技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)（SCHEER）需要在2017年提供其關(guān)于重金屬鋁容許攝入量的科學(xué)意見，以便對(duì)玩具中的鋁遷移限量作出相應(yīng)修訂。

SCHEER接下來的工作將包括以下兩項(xiàng)任務(wù)：

（1）審查現(xiàn)有的關(guān)于重金屬鋁的毒理數(shù)據(jù)，充分考慮2008年歐洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA的相關(guān)容許攝入量水平；

（2）就重金屬鋁的容許攝入量水平給出建議，以便用于玩具安全指令中鋁遷移限量的設(shè)置，要求注意除玩具以外的重金屬鋁的來源

SCHEER需在明年6月份給出初步意見，并在秋天提供其最終觀點(diǎn)。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于11月22日發(fā)布了一份防曬產(chǎn)品指南——《非處方防曬藥品—安全性和功效性數(shù)據(jù)—行業(yè)指南》（Nonprescription Sunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry）。這份指南中指出了防曬品中活性成分安全有效的標(biāo)準(zhǔn)，并提出要注意到活性成分被吸收到血液中對(duì)人體帶來的影響。

FDA認(rèn)為，在柜臺(tái)銷售的防曬霜的制造商需要證明產(chǎn)品中的成分是安全和有效的，而防曬霜新成分的安全性問題，則是一個(gè)長(zhǎng)期問題。往后，品牌商和制造商如果要在防曬產(chǎn)品中運(yùn)用新的成分，需要向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)，其提供的數(shù)據(jù)將包括血液對(duì)該成分的吸收程度，此項(xiàng)將采用藥品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管理。

廠商應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品體外滲透實(shí)驗(yàn)以及不良藥物體驗(yàn)、副作用等大量信息成分。新規(guī)實(shí)施后，防曬產(chǎn)品生產(chǎn)商檢測(cè)成分提高，而且會(huì)給防曬品安全性帶來的負(fù)面市場(chǎng)輿論也讓人擔(dān)憂。但毋庸置疑的是，產(chǎn)品檢測(cè)法規(guī)的嚴(yán)格化最終會(huì)增加產(chǎn)品的安全有效性。而我國目前也已經(jīng)著手防曬產(chǎn)品的監(jiān)管，愈來愈嚴(yán)。

帶拉繩窗簾產(chǎn)品安全

每年10月份是美國的窗簾安全宣傳月。在美國，幾乎每1個(gè)月都會(huì)有1個(gè)兒童因?yàn)榇昂熇K繞頸窒息而死亡。窗簾拉繩問題已成為家庭重大安全風(fēng)險(xiǎn)之一。卷簾、百葉簾和羅馬簾的拉繩通常收于底部或者是側(cè)面，如果沒有固定，繩子滑落將正好形成一個(gè)吊環(huán)，很容易套在兒童的脖子上，引起兒童窒息，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致死亡。但很多家長(zhǎng)仍然沒有認(rèn)識(shí)到這個(gè)問題，窗簾銷售商在銷售時(shí)也沒有相應(yīng)的提醒。美國CPSC 與窗簾安全委員會(huì)（WCSC）達(dá)成一致，倡導(dǎo)家庭、幼兒園、以及其他青少年活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)使用無拉繩，或拉繩不易接觸的窗簾。

我們將會(huì)不定期為您帶來最新產(chǎn)品安全法規(guī)細(xì)則及解讀。我們還為您提供了一些提供產(chǎn)品合規(guī)解決方案的第三方服務(wù)商。

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